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Produits biologiques et biosimilaires : Comment s’y retrouver ?

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Les produits biologiques sont une branche de médicaments qui proviennent d’organismes vivants ou de leurs cellules. À titre comparatif, les médicaments plus traditionnels sont synthétisés par des réactions chimiques. Les produits biologiques sont donc beaucoup plus complexes en termes de structure et de procédé de fabrication. Le marché des médicaments biologiques est en pleine expansion et représente sans l’ombre d’un doute le futur de la pharmacie.

Les biosimilaires

Un biosimilaire est un produit commercialisé avec pour référence un médicament biologique d’origine. Le producteur de celui-ci doit prouver aux autorités compétentes, Santé Canada en l’occurrence, la grande similarité de leur biosimilaire avec le produit biologique de référence et remplir toutes les exigences réglementaires requises pour atteindre l’étape de la commercialisation. En résumé, le produit doit être suffisamment similaire pour qu’il n’y ait aucune différence clinique importante en termes d’efficacité et d’innocuité.
 

Des exemples de médicaments biologiques

  • Les hormones
  • Les extraits allergéniques
  • Les vaccins et les autres agents d’immunisation
  • Etc.

La gestion des stocks

Ces médicaments sont très dispendieux et leur usage n’est pas commun. En ce sens, une gestion particulière des stocks est nécessaire. Avant de commander un produit biologique ou biosimilaire, il est important que le pharmacien ait procédé à l’analyse du dossier et qu’il approuve l’amorce du traitement. Il est aussi important de s’assurer que le patient est prêt à débuter ou à poursuivre le traitement avant chaque commande.Finalement, il est primordial d’avoir toutes les informations concernant l’assurance au dossier du patient et de s’assurer que le remboursement du produit est adéquat avant de le commander. Discuter avec votre pharmacien propriétaire pour établir une procédure écrite à ce sujet est une pratique judicieuse pour assurer la fluidité du service. 

Assurances et couverture

Les programmes de soutien aux patients (PSP) jouent un rôle crucial dans la distribution des médicaments biologiques et biosimilaires. Ils ont été mis en place pour aider les patients atteints de maladies chroniques complexes et rares. La pharmacie attitrée du patient qui reçoit une ordonnance pour un médicament biologique recevra un feuillet d’information de la part du PSP contenant, entre autres, les informations de copaiement. En effet, les PSP ont notamment comme fonction d’aider au paiement de ces thérapies qui sont très dispendieuses. 

 Écrit par : Aroua Bellali, pharmacienne

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